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“抗癌痛中药新药的开发”

癌症疼痛是癌症病人的主要症状之一。据国内外报道,癌症病人中疼痛的发病率从 20%—95%不等,而晚期癌症病人中有疼痛症状者高达50%以上,据世界卫生组织调查显示,全世界每天约700万癌症病人在忍受着疼痛的折磨, 剧烈的疼痛可 使病人忧虑、焦急、抑郁、绝望, 导致失眠、畏食、恶心、呕吐、虚弱、免疫系统抑制、精神压抑甚至自杀。同时疼痛是一个没有国界的重大问题,人类希望缓解疼痛和痛苦,似乎没有什么问题比疼痛的挑战更值得春晖人去努力了。 2004年春晖股份以强烈的社会责任感,投入巨资以春晖药研所为平台与北京大学合作,共同开发研究新型镇痛药。
    
目前最常用的止痛药物有: 1、非甾体类解热镇痛药(主要包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、对异丁苯基丙酸等),此类药物具有副作用少(最常见为胃肠道不适),无成瘾等优点,但镇痛作用有限,只适用于轻度疼痛。 2、 麻醉止痛药:主要有 可卡因、二氢吗啡、美沙酮、吗啡、氧可酮及氧吗啡酮等。此类药物具有副作用大,最常见为恶心呕吐,便秘,过度镇静,呼吸抑制等,易成瘾,但镇痛作用明显,适用于中、重度疼痛。如何能找到镇痛效果好、起效快、毒副作用小、无依赖性及成瘾性的新型止痛药,这一个世界性的难题摆在了春晖的医药专家面前。在共同探讨研究的过程中,大家不约而同的将视线锁定在传统中药上。在对上千种中药的药理药效深入的研究后,专家们终于找到了以多种名贵中草药科学配伍的镇痛新药抗癌痛
    
该药 采用现代中药制剂学制备工艺,分离纯化出中草药当中的有效成份,得到的复合物显示出较好的止痛效果,且药效作用迅速。经临床验证,对肝癌,肠癌,胃癌,肺癌等晚期患者,使用杜冷丁不能止痛者,口服本品 20分钟后疼痛消失,镇痛时间大于24小时。特别是食道癌患者,口服本品15分钟后疼痛消失,立即可以进食。对内脏绞痛,三叉神经痛患者,口服本品10分钟后可完全止痛。由此可见,抗癌痛具备了其他止痛药无可比拟的优点:起效快、镇痛效果好、无毒副作用、无成瘾性及依赖性,可取代杜冷丁成为治疗癌症中晚期疼痛、各种手术后疼痛的良药。 该药填补了国内外空白,由国家药监局认定为国家级新药。 2004年,陕西省科技厅上报国家科技部批准立项为国家高新技术研究发展计划(863计划)项目,并于当年无偿下拨科研经费320万元人民币。抗癌痛现已完成药学和药效学试验等研究,质量控制方法可靠,产品稳定性好,疗效确切,并获SFDA临床研究批件,现已进入二期临床试验阶段。春晖股份为该项目兴建的 陕西春晖泾河制药厂,用以作为新药抗癌痛的生产基地,现已完成总建筑工程量的 65%
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抗癌痛具有良好的市场前景,目前全世界每年发生的癌症患者约有 700多万,其中20%—95%伴有程度不同的疼痛。我国最近的调查表明,在综合医院和专科医院中的各期癌症病人中,伴有不同程度疼痛者占51.1%。目前市场容量大, 潜在市场需求量为 3000万支左右, 预计该项目将在 2009年中期投入批量生产,200910月上市销售,届时可实现年销售收入 2亿元 ,创造利润约 2500万元,成为春晖股份又一利润增长点。
 
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